人福医药2024年半年度董事会经营评述-三明工信

　　根据中国证监会上市公司行业分类标准，公司所处行业为医药制造业。医药行业是国民经济的重要组成部分，医药行业的需求具有刚性特征，受宏观经济波动的影响较小，属于弱周期行业。医药行业也没有明显的区域性或季节性特征。

　　随着全球经济的不断发展、医疗科技的持续突破，在世界人口总量增长、疾病谱改变、民众保健意识增强、医疗保障体制不断完善等多重因素的共同推动下，全球医药行业的市场规模保持稳定增长。近年来，各国更加重视医疗领域的发展并将其视为战略，围绕自身发展目标，相继出台技术研发支撑、成果转化、审批、定价、知识产权保护等保障政策。的报告将“健康中国”作为我国2035年发展总体目标的一个重要方面，提出“把保障人民健康放在优先发展的战略位置，完善人民健康促进政策”，的二十届三中全会提出“实施健康优先发展战略”；2024年办公厅印发《深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务》，部署了加强医改领导、深入推广三明医改经验、进一步完善医疗卫生服务体系、推动公立医院高质量发展、促进完善多层次医疗保障体系、深化药品领域改革创新、统筹推进其他重点改革等七个方面的工作任务。各级政府对医疗体制改革的重视与投入不断加大，持续改善医疗服务供给，不断提高医疗服务质量，并通过医保支付方式改革、医药价格形成机制调整等手段释放了民众日益增长的医疗保健需求。这一系列政策和市场环境的变化促进了我国医药行业的快速发展，为具备核心竞争力、规范化运作的企业提供了更好的发展机遇。面对新的发展环境和发展机遇，公司坚持以思想为指导，紧跟改革与发展的大趋势，坚持“做医药细分市场领导者”的发展战略，通过“聚焦、创新、国际化”三大战略路径，聚焦企业高质量发展，不断增强可持续发展能力。

　　公司坚持“做医药细分市场领导者”的发展战略，主要从事药品的研发、生产和销售，是湖北省医药工业龙头企业和技术创新示范企业。公司连续14年入选工信部“中国医药工业百强榜”，入选“2023中国制造业企业500强”、“2023中国制造业民营企业500强”榜单。经过30多年的发展，公司现已在国内神经系统用药、甾体激素类药物、尔民族药等细分领域形成领导或领先地位，近年来逐步拓展美国仿制药业务。

　　截至报告期末，公司及下属子公司拥有590个药品生产批文，其中40个独家品规产品，146个品规产品被纳入基药目录，310个产品被纳入医保目录，同时还拥有230多个FDA批准的ANDA文号。

　　公司采用集团总部统一制定战略规划和业务目标计划、各子公司在各细分领域进行专业化运营的管理模式，通过目标责任考核体系和激励约束机制，建立适应市场发展的运行机制，持续提升公司资产经营的整体效率和效益，实现公司各项业务持续健康发展。公司主要经营模式如下：

　　公司围绕“品质立企”的发展主线，按照新版GMP或境外市场生产质量管理要求药品生产，产品剂型涵盖注射剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂、糖浆剂、膏剂等20多个剂型，500余个品规。在此基础上，公司积极推进神经系统用药、甾体激素类药物、尔民族药等多个细分领域的药品研发创新和市场体系建设工作，不断巩固和强化核心产品的竞争优势与市场地位。各医药工业子公司积极培育核心产品，建立了由准入、医学、市场、商务、销售、合规以及各区域办事处构成的医药市场营销体系，收集、整理并分析药品临床使用信息及临床需求信息并反馈给公司研发部门，持续提升产品管线的研发创新能力，实现产品和市场的良性互动发展。

　　公司立足湖北，搭建区域型专业化医药商业网络，各医药商业子公司以“做医疗机构综合服务商”为目标，严格执行《药品管理法》及GSP管理标准，从事医药产品的配送、分销及相关业务。公司下属各医药商业子公司可分为省级公司和市级公司两个层级，省级公司为管理及采购平台，市级公司负责完善终端销售网络，承接省级公司业务，实现统购分销，向各级医疗机构提供药品、器械、医疗设备、试剂、耗材、健康产品、技术及管理服务等。公司按区域分配销售人员，为上游药品生产企业提供医药物流和货款结算业务，为下游医疗机构提供医药产品及相关服务。

　　面对新的发展机遇和挑战，公司紧跟改革与发展的大趋势，坚持“做医药细分市场领导者”的发展战略，通过“聚焦、创新、国际化”三大战略路径，持续巩固和提升核心竞争力，不断增强可持续发展能力。

　　1、公司积极落实“归核聚焦”工作，严格控制负债规模，着力提升经营质量，集中资源发展既定专业细分领域。

　　2、核心医药工业积极培育重点品种，高度重视市场准入、学术推广、渠道拓展、市场服务等工作，为公司经营规模与利润的稳步提升奠定了坚实基础。

　　2024年是深入实施的战略部署的深化之年，是“十四五”规划实施的关键之年，上半年国民经济运行稳中有进，新动能加快成长，高质量发展取得新进展。面对医药行业政策改革带来的行业竞争格局变化，公司保持创新引领、稳健前行的战略定力，继续围绕“做医药细分市场领导者”的发展战略，积极推进新型工业化，加快培育和发展新质生产力，坚决落实“归核聚焦”工作，持续巩固和强化在核心业务上的竞争优势，保持了稳健的发展势头。

　　2024年1-6月，公司实现营业收入128.61亿元，较上年同期增长3.86%；实现归属于上市公司股东的净利润11.11亿元，较上年同期减少16.07%，主要系上年同期公司出售资产及债务重组实现的非经常性损益高于本报告期所致；实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润10.89亿元，较上年同期增长1.68%。

　　1、各医药工业子公司持续培育重点品种，核心业务保持稳定增长。宜昌人福继续推进多科室临床应用工作，报告期内神经系统用药实现销售收入约37.4亿元，较上年同期增长约11.2%，其中在非麻醉科室实现销售收入约12.86亿元，较上年同期增长约18%；在呼吸道疾病用药需求下降的情况下，葛店人福持续拓展高端原辅料业务，新疆维药加快拓展疆外市场，经营业绩均保持稳步增长；三峡制药积极推进工艺改进，控制生产成本，持续减亏；武汉人福积极应对药品集中采购产品价格下降带来的经营压力，加快推进人尿源蛋白产品的开发及仿制药一致性评价工作；各医药工业子公司持续培育重点品种，强化营销服务能力建设，不断提升核心竞争力。

　　2、各医药商业子公司积极应对行业变革，探索医药商业发展新模式。湖北人福持续提升产品引进及分销能力，积极响应终端市场的变化需求，构建智能高效的医药物流供应链体系并不断提升供应链服务能力，同时加强精细化管理，全面提升运营效率；北京医疗坚持业务及区域拓展，加强与供应商和销售渠道的合作关系，实现供应链的整合与优化。

　　3、围绕核心产品线，稳步推进各研发项目。报告期内，下属子公司先后获批注射用盐酸瑞芬太尼（增加适应症）、盐酸羟考酮缓释片（新增规格）、氨酚羟考酮片、盐酸氢酮缓释片、芍药甘草颗粒、麦考酚钠肠溶片、艾地骨化醇软胶囊、恩扎卢胺软胶囊等新产品；治疗用生物制品1类新药重组质粒-肝细胞生长因子注射液进入III期临床试验总结及申报生产准备阶段，一类中药复方薏薢颗粒进入II期临床试验；一类化药注射用磷丙泊酚二钠新增适应症及三类化药双丙戊酸钠缓释片、布立西坦片研发项目获批开展临床试验。报告期内公司及子公司申请专利数199项，新增授权专利61项。

　　4、稳步推进国际化发展战略，积极布局海外市场。报告期内，Epic Pharma、武汉普克、美国普克、宜昌人福等子公司持续拓展国际业务，公司美国仿制药业务实现销售收入约10.14亿元，较上年同期增长6.4%；子公司Paion Pharma收购获得苯磺酸瑞马、血管紧张素II、含氟四环素的欧洲药品批文，加快推进欧洲市场布局；人福马里、人福非洲、人福埃塞等子公司加强资源整合联动，持续推进周边市场布局，积极克服非洲马里当地能源短缺限制产能的影响，在非洲市场实现销售收入约1.44亿元，与上年同期基本持平。子公司加快海外产品开发申报，报告期内，宜昌人福、Epic Pharma先后获得非诺贝特片、乙酰唑胺片、双氟泼尼酯眼用乳液等产品的美国ANDA文号。

　　5、积极推进“归核聚焦”工作，持续优化资产业务。在取得阶段性进展的基础上，报告期内公司继续清理竞争优势不明显或协同性较弱的资产，正在推进武汉康乐药业股份有限公司、湖北人福成田药业有限公司、人福大成（武汉）投资管理有限公司等公司股权的出售工作。同时，公司围绕既定细分领域进行产品业务的布局拓展，不断提高市场竞争力。

　　随着医药卫生体制改革的不断深入，及地方政府不断完善医疗端、医药端和医保端“三医联动”的顶层设计与具体政策布局，在药品及高值耗材带量采购工作逐渐常态化、医保支付方式改革、医保控费政策导向的多重影响下，医药制造行业整体竞争压力加剧，药品价格下降、行业集中度进一步提升、商业模式转型不可避免，缺乏竞争优势或特色品种的医药企业，其产品市场份额存在不及预期或下滑风险。

　　公司将采取积极的措施应对政策变化：一是增强市场准入能力，争取更多产品、特别是独家品种进入医保目录，并积极争取获得药品集中采购的准入资格和合理价格；二是强化产品线经营，将公司产品按治疗领域和专业分类经营，围绕核心产品管线，加大产品技术开发投入；三是通过引进国际高端和临床价值更高的产品、开展国际高端医药市场质量体系认证与注册以及大力推进药品一致性评价等工作，不断提高产品质量和竞争力，积极开拓国际市场；四是持续加大研发投入，在推进仿制药产品开发的同时，加快新药研发进度，形成竞争能力较强的产品梯队并持续升级产品，确保公司长期可持续发展；五是深入研究医改政策，紧跟政策要求，积极顺应医改政策趋势和要求。

　　医药卫生体制改革将推进行业内的产业整合、商业模式转型，缺乏核心竞争力的医药企业将面临被竞争对手赶超甚至被市场淘汰的风险。公司依托自身优势并经过多年发展，成为品定点研发生产企业、重点高新技术企业，目前处于国内细分领域相对领先地位，但麻醉镇痛药品属于严格管制的特殊医药产品，受政策影响较大，随着医药市场化进程的加快，特殊医药产品的管制政策可能调整，公司核心产品将面临一定的经营竞争风险。同时，根据有关税收政策，公司部分控股子公司在增值税、企业所得税等方面享受税收优惠，如果税收优惠政策发生变化或公司未来不具备继续享受税收优惠的资格，将对公司经营业绩造成一定影响。

　　公司将推动精益管理，努力降低管理成本，严格控制生产成本，积极开拓国际市场，同时加快特色新产品的研发注册和引进、临床应用，保持产品线的竞争力，以应对相关政策变化带来的风险。

　　《药品管理法》《中国药典》《药品生产监督管理办法》《药品注册管理办法》以及仿制药质量和疗效一致性评价等相关法律法规要求的实施，均对药品全生命周期的质量管理提出了更高要求；药品生产和经营环节的飞行检查强度和密度持续加大，也对公司质量规范管理带来更大压力。公司下属部分药品生产单位为化学合成企业，在生产过程中会使用大量压力容器、易燃易爆化学品或化学反应合成工艺，生产经营任何环节的疏漏都可能对公司药品质量、安全生产等造成不利影响，给公司生产经营带来风险。

　　公司长期从事药品的研发、生产和销售等相关业务，下属核心生产单位拥有60多年生产经营药品的历史，具备丰富的药品生产经营管理经验，建立了完善的药品质量、EHS责任考核和风险管理体系，下属各子公司均通过了GMP/GSP认证或符合性检查，部分生产线通过了美国、欧盟药品管理机构认证。公司将持续升级生产设备设施和生产质量管理体系，开展内部风险管控交叉检查、专项检查、跟踪检查，建立药品质量、药品安全生产等风险管控和风险评估机制，从人防、物防、技防三个方面保证药品生产安全，控制药品质量及EHS风险。

　　医药行业属于技术主导型行业，具有技术进步快、产品更新换代快的特点，药品开发投入大、周期长、环节多，对企业的产品基础、研发技术、研发投入、人才储备要求非常高，不能保障在药品开发上及时投入足够的资金、人力、物力，或发生技术泄密事件，将严重影响公司研发项目的推进。随着新药获批难度的加大和疾病复杂程度的提高，新药研发的难度增加，审批要求更加严格，新药研发可能面临开发进度缓慢或上市后收益不及预期的风险，进而影响公司的业务开展和盈利能力。

　　公司高度重视新产品、新技术的开发和引进，积极布局细分领域的产品研发管线及创新药的开发及储备；积极与国内外知名研发机构建立密切合作，加快高标准的医药工程研发中心及中试基地的建设；在科研技术人才队伍的建设上，持续引进高层次研发技术人才并不断加强内部核心技术人员的培养和激励，并通过多种手段防止核心技术和研发成果被泄密。在鼓励创新药研发及一致性评价政策推行的环境下，公司将不断加大研发投入，保持企业的创新动力（300152），实现企业的长期可持续发展。

　　随着安全环保政策要求提升，各级地方安全环保部门对安全环保监管力度加强，同时社会环保意识增强，公司面临的安全环保压力和风险逐步加大，安全环保费用不断增长，相关投入也将会对公司经营目标的实现带来一定的影响。

　　公司将通过严格遵守安全环保政策和法规要求，强化安全环保治理工作和风险管理责任制，通过不断改造升级安全环保装备，提升安全环保相关技术能力，在安全环保费用可控的情况下不断降低安全环保风险，确保风险可控。

　　近年来公司面向全球医药市场进行产业布局，海外业务现已覆盖了欧美成熟市场以及南美、东南亚、中亚、西非、东非等新兴市场，因此外汇结算政策及汇率波动可能会对公司的产品价格、采购成本和汇兑损益等产生较大的影响。

　　面对上述风险，公司将密切关注外汇市场的动态，了解市场走势和潜在风险，通过建立完善的外汇风险管理机制、合理运用外汇衍生工具等措施，降低外汇市场对公司经营和财务状况可能带来的不利影响。

　　公司下属子公司较多且地域分布较广，增加了集团管控难度和风险。公司在国际化发展战略的推进过程中，由于国际经营环境及管理的复杂性，不排除因、经济、战争、自然灾害等其他不可控因素给公司带来不利影响的可能性。同时，公司还将面临对海外市场环境不够熟悉、所在国政策环境变化等跨境经营管理风险。此外，公司在投资并购时形成商誉，若未来相应子公司或业务发现减值迹象导致计提商誉减值损失，则会对公司业绩产生直接影响。

　　公司以产品线规划和建设为核心，坚持研发与市场双轮驱动，努力成为“专、特、精、新”的医药细分市场领导者，在神经系统用药、甾体激素类药物、尔民族药等细分领域保持了稳定增长。子公司宜昌人福的芬太尼系列、氢酮等产品为管制类药品，具有极强的专业性和较高的行业壁垒以及长期积累形成的经营优势；葛店人福的复方米非司酮片为全国独家品种，米非司酮系列制剂、黄体酮原料药等甾体激素类药物的市场占有率位居行业前列；新疆维药作为国内最大的尔民族药研发生产企业，拥有复方木尼孜其颗粒、祖卡木颗粒、石榴补血糖浆、养心达瓦依米西克蜜膏等多个民族药特色品种，受益于政策支持和市场规模的扩大，近年来保持稳定增长。截至报告期末，公司共有146个品规产品被纳入基药目录、310个产品被纳入医保目录，同时还拥有230多个FDA批准的ANDA文号。公司产品所具有的显著优势，为公司产品线建设和核心产品培育奠定了坚实基础。

　　在医药工业板块，公司建立健全全国性的市场营销体系，具有专业的学术推广能力和完善的市场服务体系；在医药商业板块，公司立足湖北，积极布局区域型、专业化医疗服务网络，不断丰富经销品种和渠道资源，以“做医疗机构综合服务商”为定位，全面参与等级医院、基层医疗机构、DTP药房等供应链管理。公司通过加强下属医药工业和医药商业子公司之间在产品分销配送与临床应用等方面的协同配合，实现全产业链的深度融合；通过目标责任考核体系和激励约束机制，建立适应市场发展的运营管理机制，提高公司资产经营的整体效率和效益，实现公司持续健康发展。目前，公司已建立了全国性的市场营销体系，在全国31个省（市）建立了办事处，服务于国内超过20,000家医疗机构。

　　质量管控方面，公司坚持“品质立企”，积极引进发达先进质量管理经验和关键工艺技术，不断完善质量管理体系、质量责任考核和风险管控体系，持续提升质量控制水平。公司已在武汉、宜昌、纽约分别建立了符合FDA的cGMP标准的药品制剂生产基地，另有多个原料药生产线先后通过美国、欧盟药品管理机构认证。产品研发方面，公司坚定创新驱动发展之路，围绕核心产品线，积极发挥优势领域引领作用，以临床价值为中心，不断进行创新突破，在不断夯实既有细分领域的产品研发能力的基础上，结合政策、市场环境和公司战略科学选题立项，提高产品梯队竞争力和研发效率；加强与国内外研发团队在产品和技术上的合作，打造高端研发创新平台，通过产品和技术的引进授权，持续提升公司产品线竞争优势。报告期内，下属子公司先后获批注射用盐酸瑞芬太尼（增加适应症）、盐酸羟考酮缓释片（新增规格）、氨酚羟考酮片、盐酸氢酮缓释片、芍药甘草颗粒、麦考酚钠肠溶片、艾地骨化醇软胶囊、恩扎卢胺软胶囊等新产品；治疗用生物制品1类新药重组质粒-肝细胞生长因子注射液进入III期临床试验总结及申报生产准备阶段，1类中药复方薏薢颗粒进入II期临床试验；1类化药注射用磷丙泊酚二钠新增适应症及3类化药双丙戊酸钠缓释片、布立西坦片研发项目获批开展临床试验。专利申报方面，报告期内公司及子公司申请专利数199项，新增授权专利61项。截至报告期末，公司及子公司拥有授权专利826项，其中发明专利389项，海外授权专利82项，地域范围覆盖欧洲、美国、日本、俄罗斯、澳大利亚、新西兰、墨西哥、中国香港、中国台湾等和地区。

　　公司坚持实施国际化战略，整合集团国际化资源，形成全球研发、注册、生产、销售的医药全价值链能力，呈现出“走出去、引进来”协同发展、国际市场与国内市场双循环的发展格局。公司面向全球医药市场进行产业布局，海外业务现已覆盖了欧美成熟市场以及南美、东南亚、中亚、西非、东非等新兴市场，公司国际化体系已形成并初具规模。截至报告期末，Epic Pharma、宜昌人福、美国普克、武汉普克等子公司已累计获得230多个FDA批准的ANDA文号；武汉普克、宜昌人福、葛店人福、三峡制药、人福利康等子公司相继通过美国和欧盟的体系认证；Paion Pharma收购获得苯磺酸瑞马、血管紧张素II、含氟四环素的欧洲药品批文，加快推进欧洲市场布局；新疆维药积极布局中亚市场，祖卡木颗粒等6个产品已在中亚注册销售；葛店人福原料药国际化布局稳步推进，黄体酮、非那雄胺、醋酸环丙孕酮、左炔诺孕酮、度他雄胺等品种获得欧洲药典适用性证书；人福马里、人福非洲、人福埃塞等子公司积极拓展东、西非业务，现已在非洲各国累计获得150多个药品注册文号，并积极参与所在国及周边政府招标采购。

　　公司以集团母公司为战略中心，对子公司的发展模式、资本运作、产品管线布局进行部署，推进集团业务整合；以集团母公司为决策中心，通过建立规范的财务控制体系和有效的风险控制体系，不断提升子公司风险管控能力，促进集团整体规范发展。集团母公司在强化“管控中心”职能的基础上，进一步丰富其“服务与价值创造中心”职能，为子公司搭建投资决策、运营管理、研发创新等资源共享平台，全面、精准地推进对下属子公司的管控与服务。

　　证券之星估值分析提示新动力盈利能力较差，未来营收成长性较差。综合基本面各维度看，股价偏高。更多

　　证券之星估值分析提示中国医药盈利能力一般，未来营收成长性较差。综合基本面各维度看，股价合理。更多

　　证券之星估值分析提示人福医药盈利能力较差，未来营收成长性优秀。综合基本面各维度看，股价合理。更多

　　以上内容与证券之星立场无关。证券之星发布此内容的目的在于传播更多信息，证券之星对其观点、判断保持中立，不保证该内容（包括但不限于文字、数据及图表）全部或者部分内容的准确性、真实性、完整性、有效性、及时性、原创性等。相关内容不对各位读者构成任何投资建议，据此操作，风险自担。股市有风险，投资需谨慎。如对该内容存在异议，或发现违法及不良信息，请发送邮件至，我们将安排核实处理。